头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

银幕魅力绽放 东京国际电影节：赵涛担任评审，气场强大惊艳红毯

东京 - 第36届东京国际电影节于今日拉开帷幕，来自世界各地的电影人齐聚一堂，共襄电影盛举。中国著名演员赵涛作为本届电影节主竞赛单元评审之一，亮相开幕式红毯，以优雅端庄的姿态和自信强大的气场，惊艳了在场媒体和嘉宾。

受邀担任评审 彰显国际影响力

赵涛此次受邀担任东京国际电影节评审，是其国际影响力的再一次体现。近年来，赵涛凭借着精湛的演技和独特的个人魅力，在国际影坛上取得了骄人的成绩，先后获得多个国际电影节奖项，成为中国电影最具代表性的女演员之一。

优雅亮相红毯 气场强大惊艳全场

在当晚的开幕式红毯上，赵涛身着一袭黑色长裙，优雅亮相。简洁的裙身设计，勾勒出她曼妙的身姿，自信的笑容和坚定的眼神，散发着迷人的魅力。她举手投足间都散发着自信强大的气场，吸引了众多媒体的目光，成为红毯上最耀眼的焦点之一。

期待精彩表现 助力电影节圆满成功

作为评审，赵涛将与其他评委一起，共同评选出本届电影节的各项大奖。相信以她丰富的电影经验和敏锐的艺术眼光，一定能够为电影节的评选工作做出重要的贡献。

让我们期待赵涛在接下来的评审工作中的精彩表现，也预祝第36届东京国际电影节圆满成功！

以下为赵涛的相关信息：

• 中文姓名：赵涛
• 英文姓名：Tao Zhao
• 出生日期：1978年1月28日
• 出生地：中国山西省太原市
• 职业：演员
• 代表作品：《天山风情》、《三峡好人》、《刺客聂隐娘》、《流浪地球》等
• 获奖情况：第63届戛纳电影节金棕榈奖最佳女主角、第57届意大利电影大卫奖最佳女主角、第33届迈阿密国际电影节最佳女主角等